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远大生命科学获重组人凝血酶大中华区独家商业化权益
发布日期:2024-03-25 11:58     点击次数:95

  12月7日,远大生命科学集团有限公司(下称“远大生命科学”)全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司(下称“远大辽宁”)和泽璟制药共同宣布就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议。远大辽宁将为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。

  据悉,远大辽宁获得泽璟制药重组人凝血酶产品大中华区的独家商业化推广权,并向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高40000万元,其中首付款26000万元,首次商业销售满12个月的商业化里程碑款14000万元。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过91500万元的销售里程碑款,同时泽璟制药将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。

  重组人凝血酶是一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,具有工业化成本低、无病毒污染风险、低免疫原性风险、高纯度和高止血活性等特点,具备广泛应用于外科止血的潜力。目前全球范围内仅有同类产品Recothrom在境外上市。

  2022年5月,泽璟制药重组人凝血酶的上市申请获受理,目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作,是中国重组人凝血酶首个完成 III期临床研究并提交上市许可申请的产品。未来,重组人凝血酶产品的上市和商业化,将有望充分缓解外科止血市场未被满足的临床需求。

  远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。

  远大生命科学董事长冯增辉表示:“止血领域是远大生命科学聚焦的治疗领域之一。通过与泽璟制药的合作,远大生命科学将进一步丰富止血产品管线,强化止血领域领导品牌和产品集群;通过创新研发,更好地满足临床需求,共同提高中国止血领域的治疗水平,惠及广大患者。”



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